Kina Heparin Natriumi i Deebio për trajtimin e parandalimit të sëmundjeve tromboembolike fabrika dhe prodhuesit |Deebiotech

Heparin sodium i Deebio për trajtimin e parandalimit të sëmundjes tromboembolike Imazhi i veçuar

Heparina sodium i Deebio për trajtimin e parandalimit të sëmundjeve tromboembolike

NRr CAS:9041-08-1

KODI HS:3001.9010.00

Shërbimi i skedarëve:Kinezisht-GMP, DMF

Standardi i Farmakopesë:EP/USP

Na dërgoni email mostër falas

Detajet e produktit

Etiketat e produktit

Detaj

1. Personazhet: Pluhur i bardhë ose pothuajse i bardhë, shumë higroskopik.

2. Burimi: Mukoza e zorrës së derrit.

3. Procesi: Heparina sodium nxirret nga mukoza e shëndetshme e zorrëve të derrit.

4. Indikacionet dhe përdorimet: Ky produkt përdoret kryesisht për parandalimin e sëmundjeve tromboembolike, veçanërisht i përshtatshëm për nevojën e një antikoagulanti të shpejtë, si p.sh.: 1. Trombozë venoze akute ose kronike ose pa ndryshim të rëndësishëm dinamik të rrjedhës së gjakut të embolisë pulmonare (PE). Heparina mund të ndalojë zgjatjen e embolisë për të lënë kohë për trombolizën spontane të trupit.2. Parandalimi dhe trajtimi i fibrilacionit atrial me emboli.3. Trajtimi i koagulimit të hershëm difuz intravaskular (DIC).4. Parandalimi dhe trajtimi i trombozës arteriale periferike ose infarktit të miokardit.5. Antikoagulime të tjera in vitro: si kirurgjia kardiovaskulare, qarkullimi in vitro, hemodializa, angiografia, gjithashtu mund të përdoren për transfuzion ose përgatitje të mostrës së gjakut, aktualisht indikacionet kryesore të aplikimit të heparinës janë tromboza e venave të thella (DVT), PE dhe tromboza. në pacientët me rrezik të lartë.

Pse ne?

·Kaloi GMP-në kineze

· 27 vjet histori biologjike të kërkimit dhe zhvillimit të enzimës

·Lëndët e para janë të gjurmueshme

·Pajtohuni me USP,EPdhe standardin e klientit

· Eksporto në mbi 30 vende dhe rajone

·Ka aftësi të menaxhimit të sistemit të cilësisë si FDA e SHBA, PMDA e Japonisë, MFDS e Koresë së Jugut etj.

Specifikim

Artikujt e testimit		Specifikimi i kompanisë
Artikujt e testimit		EP	USP
Personazhet		Pluhur i bardhë ose pothuajse i bardhë, shumë higroskopik
Identifikimi		Trombotesti: Përputhet	Identiteti kromatografik: Përputhet
		¹Spektri H NMR: Përputhet	¹Spektri H NMR: Përputhet
		Kromatografia e lëngët: Përputhet	Pesha-pesha molekulare mesatare: 15000~19000
		Natriumi: Përputhet	Natriumi: Përputhet
		Raporti anti-faktor Xa me anti-faktor IIa:0,9~1,1	Raporti anti-faktor Xa me anti-faktor IIa:0,9~1,1
Testet	Qartësia dhe ngjyra	Qartësia: E qartë, Ngjyra: me 5 ose më mirë	————
	Azoti	1.5～2.5%(substancë e thatë）	1.3～2.5%(substancë e thatë）
	Papastërtitë nukleotidike	A₂₆₀≤ 0,15 (4 mg/ml)	≤ 0.1(w/w）
	Substancat e lidhura	Përputhet	————
	Limiti i galaktozaminës në heksosaminë totale	————	≤ 1.0%
	Kondroitin sulfat i mbisulfuar	————	Përputhet
	pH	5.5～8.0(1%）	5.5～7.5(1%）
	Humbje gjatë tharjes	≤ 8,0%(60℃ Tharje në vakum, 3 orë）	≤ 5,0%(60℃ Tharje në vakum, 3 orë）
	Mbetjet në ndezje	————	28.0%～41.0%
	Endotoksina bakteriale	≤ 0.01 IU/Njësi Ndërkombëtare e Heparinës	≤ 0,03 USP U/Njësia Ndërkombëtare e Heparinës
	Metaleve të rënda	≤ 30 ppm	≤ 30 ppm
	Natriumi	10.5～13.5%(substancë e thatë）	————
	Proteinat	≤ 0,5%(substancë e thatë）	≤ 0,1%(Raporti i peshës）
Aktiviteti		≥ 180 IU/mg(substancë e thatë）	≥ 180 USP U/mg(substancë e thatë）
Papastërtitë mikrobike	TAMC	≤ 1000cfu/g	≤ 1000cfu/g
	TYMC	≤ 100 cfu/g	≤ 100 cfu/g
	E.coli	Përputhet	Përputhet
	Staphylococcus aureus	Përputhet	Përputhet
	Salmonela	Përputhet	Përputhet