1. Personazhet: Pluhur i bardhë;pa erë.Ky produkt është i tretshëm në etanol, por i patretshëm në kloroform;i tretshëm në acid acetik akullnajor dhe i tretshëm në tretësirën e provës së hidroksidit të natriumit.
2. Procesi: Sintetik.
3. Indikimet dhe përdorimet: Për trajtimin e gurëve të tëmthit, sëmundjeve kolestatike të mëlçisë, mëlçisë dhjamore, llojeve të ndryshme të hepatiteve, çrregullimeve toksike të mëlçisë, kolecistitit, kolecistitit dhe dispepsisë biliare, gastritit refluks biliar etj.
·Prodhuar në punëtorinë GMP
· 27 vjet histori biologjike të kërkimit dhe zhvillimit të enzimës
·Lëndët e para janë të gjurmueshme
·Përputhni me standardin e klientit dhe ndërmarrjes
· Eksporto në mbi 30 vende dhe rajone
·Ka aftësi të menaxhimit të sistemit të cilësisë si FDA e SHBA, PMDA e Japonisë, MFDS e Koresë së Jugut etj.
Artikujt e testimit | Sipas standardit të brendshëm dhe standardit të klientit | |
PARAQITJA | Pluhur i bardhë ose pothuajse i bardhë. | |
FARM E SHRIRIJES | Midis 200°C dhe 205°C | |
Rrotullimi SPECIFIK | +57,0 〜+62,0° | |
HUMBJE NË THARJE | ≤0,5% | |
MBETJA NË NDEZJE | ≤0,1% | |
VLERËSIM | 98,5% - 101,5% (Substancë e tharë) | |
PASTËRTI (HPLC) | ≥98.5% | |
SUBSTANCA E LIDHUR (HPLC) | ≤1.5% (Kenodeoksikolikacid) | Nuk u zbulua |
≤0,1% (Papastërti të paspecifikuara) | 0,05% | |
≤0,1% (litokolikacid) | Nuk u zbulua | |
≤1,5% (Total) | 0,10% | |
SUBSTANCA LIDHUR (TLC) | ≤O.05% (Acidi litokolik) | Përputhet |
≤1.5% (Kenodeoksikolikacid) | Përputhet | |
TRETES I MBETUR | Aceton: ≤5000 ppm | |
NUMRI TOTALI MIKROBIAL AEROBIK | <103cfu/g | |
NUMRI TOTALI I KOMBINUAR I MAJAVE/MULAVE | <102 cfu/g | |
E.COLI | Përputhet | |
SALMONELA | Përputhet | |
PËRFUNDIM | I kualifikuar |