1. Karakteret: Pankreatina është një pluhur paksa kafe, amorf ose kokrrizë pak ngjyrë kafe në krem.Përbëhet nga amilaza, lipaza dhe proteaza.
2. Burimi i nxjerrjes: Pankreasi i derrit.
3. procesi: Pankreatina nxirret nga pankreasi i shëndetshëm i derrit me anë të teknologjisë sonë ekskluzive të aktivizimit-nxjerrjes.
4. Indikimet dhe përdorimet: Pankreatina është një përzierje e disa enzimave tretëse të prodhuara nga pankreasi i derrit.Mund të përdoret në industrinë farmaceutike, përpunimin e ushqimit, rrezitje, larje dhe fusha të tjera, me një gamë të gjerë aplikimesh.
·Prodhuar në punëtorinë GMP
· 27 vjet histori biologjike të kërkimit dhe zhvillimit të enzimës
·Lëndët e para janë të gjurmueshme
·Përputhja me standardin e klientit
· Eksporto në mbi 30 vende dhe rajone
·Ka aftësi të menaxhimit të sistemit të cilësisë si FDA e SHBA, PMDA e Japonisë, MFDS e Koresë së Jugut etj.
Artikujt e testimit | Specifikimi i kompanisë | |||
CP | EP | USP | ||
Personazhet | Pluhur | Një pluhur paksa kafe, amorf | Një pluhur paksa kafe, amorf | Një pluhur paksa kafe, amorf |
Granule | Një kokrrizë pak kafe në krem | Një kokrrizë pak kafe në krem | Një kokrrizë pak kafe në krem | |
Identifikimi | ———— | Përputhet | ———— | |
Testet | Përmbajtja e yndyrës | ≤20 mg/g | ≤ 5,0% | ≤3,0% (<3USP);≤ 6,0% (≥3 USP) |
Humbje gjatë tharjes | ≤5,0% 105℃, 4 orë | ≤ 5,0% 670Pa 60℃, 4 orë | ≤ 5,0% Tharje në vakum 60℃, 4 orë | |
Tretës i mbetur | ———— | ≤ 0,5% Sipas EP (5,4) | ≤ 0,5% Sipas USP (467) | |
Madhësia e grimcave | ———— | Sipas EP (2.1.4 & 2.9.12) | Sipas USP (811) | |
Analiza | Proteaza | ≥600U/g | 1.0~5.2 Ph.Eur.U/mg | 100~450USP.U/mg |
Amilaza | ≥7000U/g | 12.0~80.0 Ph.Eur.U/mg | 100~500USP.U/mg | |
Lipaza | ≥4000U/g | 15.0~130 Ph.Eur.U/mg | 10~90USP.U/mg | |
Papastërtitë mikrobike | TAMC | ≤ 10000cfu/g | ≤ 10000cfu/g | ≤ 10000cfu/g |
TYMC | ≤ 100 cfu/g | ≤ 100 cfu/g | ≤ 100 cfu/g | |
E.coli | Përputhet | Përputhet | Përputhet | |
Salmonela | Përputhet | Përputhet | Përputhet |