GUANGHAN, KINË / ACCESSWIRE / 20 gusht 2021 / Më 27 Prill, Zhang Ge, Kryetar i Bordit dhe President i Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. (më tej referuar si Deebio), mori pjesë në Zhvillimin e Cilësisë së Lartë të Bio-enzimës në Kinë Seminar.Ai tha në takim, “Pas 27 vitesh zhvillim, ne jemi zhvilluar nga një punëtori e vogël në një kompani të standardizuar farmaceutike API.Sot, Deebio është një kompani lider në botë për prodhimin e bioenzimave dhe eksperte të R&D.”
Zhang Ge ishte i sigurt për atë që kishte thënë.Të dhënat tregojnë se Deebio ka kualifikimet dhe aftësitë për prodhimin e më shumë se 10 llojeve të API të Bioenzimës, ndër të cilat kallidinogenaza zë në thelb tregun global;pjesët e tregut të pankreatinës, pepsinës, tripsin-kimotripsinës dhe produkteve të tjera kalojnë të gjitha 30%;në tregun global, Deebio është i vetmi furnizues API i elastazës, pepsinës me tretësirë të pastër dhe pankreatinës me aktivitet të lartë të lipazës në Kinë.Që nga viti 2005, Deebio ka fituar certifikimin CN-GMP dhe EU-GMP, me produktet e tij që eksportohen në 30 vende në mbarë botën, duke përfshirë Evropën, Amerikën, Japoninë dhe Korenë e Jugut për më shumë se 20 vjet.Është partner afatgjatë i Sanofi, Celltrion, Nichi-Iko, Livzon dhe kompanive të tjera farmaceutike të shquara.
“Këto arritje përfitojnë kryesisht nga inovacioni teknologjik, menaxhimi i standardizuar dhe prodhimi i gjelbër.”Zhang Ge tha, "Falë përpjekjeve të pandërprera të Deebio për cilësi të lartë, produktet API të bioenzimës kanë përparësi të tilla si aktiviteti i lartë, pastërtia e lartë dhe stabiliteti i lartë dhe kështu njihen gjerësisht nga partnerët."
Duke e bërë atë më së miri
Bioenzimat janë proteina me funksion katalitik, të cilat ndryshojnë nga proteinat e tjera në atë që kanë një qendër aktive.API-të e bioenzimave përftohen nga ndarja, nxjerrja dhe pastrimi nga organizmat.
“Bio-enzyme API është një industri me investime të mëdha, fitim të ulët dhe rrezik të lartë teknik.Shkalla e industrisë është e vogël.Dhe ka pak kompani të angazhuara në të.”Sipas Zhang Ge, rreziku i lartë teknik është për shkak të aktivitetit të enzimave duke e bërë më të vështirë procesin e pastrimit.Për shembull, nëse procesi nuk kontrollohet mirë, produkti mund të mos ketë aktivitet dhe më pas të humbasë vlerën e tij medicinale.
Bio-enzima API është një nga lëndët e para të bio-farmaceutikëve.Me toksicitet të ulët dhe efekte anësore, bio-farmaceutikët janë shumë të synuara për trajtimin e sëmundjeve të caktuara dhe absorbohen lehtësisht nga trupi i njeriut.Ka efekte unike terapeutike për diabetin, sëmundjet kardiovaskulare, tumoret dhe sëmundjet virale.
"Filozofia ime konsistente është që për sa kohë që unë bëj atë që të tjerët nuk e bëjnë, unë e bëj atë më së miri."Zhang Ge beson se arsyeja që ai është rrënjosur në industrinë e bioenzimave për më shumë se 20 vjet është dashuria e tij e përzemërt për enzimat.Në vitin 1990, pasi u diplomua në Universitetin Sichuan (ish-Universiteti i Shkencës dhe Teknologjisë në Chengdu) me diplomë në biokimi, Zhang Ge punoi si teknik dhe më vonë drejtor laboratori në Fabrikën Farmaceutike Biokimike Deyang.Pesë vjet më vonë, për shkak të ristrukturimit të fabrikës, ai mori përsipër biznesin.
“Në atë kohë, fabrika biokimike ishte gati të shndërrohej në një kompani farmaceutike.Shkova në fabrikë për të kontrolluar dhe pashë se disa të rinj po rimodelonin një punishte të vogël të vjetër.Fytyrat e tyre ishin të mbuluara me ujë dhe baltë.Midis tyre ishte Zhang Ge.”Zhong Guangde, ish-zëvendësdrejtor i Byrosë së Administrimit Mjekësor Provincial të Sichuan, kujton me emocion: "Zhang Ge është ende ai i riu që bën gjëra praktike në sytë e mi".
Në dhjetor 1994, Zhang Ge themeloi Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd. Sapo u themelua, pothuajse falimentoi.
"Në fillim të viteve 1990, ndërgjegjësimi për cilësinë e industrisë së bioenzimave të Kinës në përgjithësi nuk ishte i fortë dhe të kuptuarit tonë për enzimat ishte ende i kufizuar në njohurinë se aktiviteti i mirë i enzimës është i mjaftueshëm."Sipas Zhang Ge, në mars 1995, kompania e sapokrijuar Deyang Biochemical Products Co., Ltd. mori porosinë e saj të parë për një kallidinogenazë të papërpunuar për eksport në tregun japonez.Megjithatë, produktet u refuzuan për shkak të ndryshimit prej disa miligramësh në përmbajtjen e yndyrës.“Nëse pala tjetër kërkon dëmshpërblim, kompania do të falimentonte dhe shuma e kompensimit ishte astronomike për kompaninë në atë kohë.Për fat të mirë, përmes koordinimit, pala tjetër nuk na kërkoi dëmshpërblim, por na lejoi të risigurojmë produktet, "tha Zhang Ge.
Kjo përvojë i mësoi Zhang Ge, i cili sapo po fillonte një biznes, një mësim të rëndësishëm dhe e bëri të kuptonte se cilësia e produktit është gjaku i një kompanie.Në 27 vitet e ardhshme të zhvillimit, kompania ka respektuar gjithmonë standardet strikte të cilësisë.Bazuar në vitet e hulumtimit bazë, Deebio ka përmirësuar vazhdimisht teknologjinë e saj, duke krijuar kështu një mbrojtje të aktivitetit enzimë me proces të plotë, aktivizim jo-shkatërrues dhe teknologji të saktë pastrimi për të siguruar aktivitet të lartë, pastërti të lartë dhe stabilitet të lartë të produkteve Bio-enzyme API.
Duke mos kursyer asnjë përpjekje për të investuar në inovacion
“Industria API e bioenzimave karakterizohet nga sasi të vogla dhe diversifikim.Pa inovacion teknologjik, një ose dy produkte nuk mund të mbështesin zhvillimin e një kompanie.Deebio ka vetëm një produkt që nga themelimi i tij.Por sot ka më shumë se një duzinë API bio-enzimash, të cilat janë të pandashme nga investimi ynë i vazhdueshëm në teknologji.”tha Zhang Ge.
Tripsina-kimotripsina është një enzimë proteolitike e ndarë dhe e pastruar nga pankreasi i derrit.Është një nga produktet kryesore të Deebio.Kërkimi dhe zhvillimi i këtij produkti ka përfituar nga bashkëpunimi industri-universitet-kërkim.Në vitin 1963, Qi Zhengwu, një studiues në Institutin e Fiziologjisë dhe Biokimisë së Shangait të Akademisë Kineze të Shkencave, përdori rikristalizimin për të nxjerrë një kristal të përzier të kimotripsinës dhe tripsinës nga pankreasi i derrit, i cili u emërua tripsin-kimotripsinë.Kjo enzimë nuk ishte industrializuar për më shumë se 30 vjet.Zhang Ge pa mundësinë në të.“Në vitin 1997, ne bashkëpunuam me grupin kërkimor të akademikut Qi Zhengwu për të realizuar industrializimin e tripsinës-kimotripsinës dhe arritëm përfitime të mira ekonomike dhe sociale.Në kohën më të mirë, më shumë se 20 tonë në vit të këtij produkti eksportoheshin në Indi.Sipas Zhang Ge, akademiku Qi Zhengwu tregoi "Në mënyrë të pabesueshme, produktet e mia u industrializuan nga ndërmarrjet e qytetit dhe fshatit".
Pasi shijoi ëmbëlsinë e inovacionit teknologjik, Deebio ka rritur më tej investimet e saj në teknologji dhe ka zhvilluar bashkëpunim të ngushtë industri-universitar-kërkimor me Universitetin Tsinghua, Akademinë Kineze të Shkencave, Universitetin Sichuan, Universitetin Farmaceutik të Kinës dhe institucione të tjera të arsimit të lartë dhe instituteve kërkimore. , për të bashkëndërtuar laboratorë, për të përmirësuar vazhdimisht aftësitë kërkimore shkencore dhe inovative të ekipit dhe për të ndërtuar një ekip prodhimi dhe kërkimi dhe zhvillimi me aftësi transformimi të teknologjisë së lartë që ka përfituar me radhë 15 teknologji të patentuara.
Për të përmirësuar më tej cilësinë e produktit, në vitin 2003, Deebio bashkëpunoi me një partner gjerman me teknologji dhe aftësi më të avancuara menaxheriale për të krijuar një sipërmarrje të përbashkët të quajtur Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. “Në atë vit, ne investuam më shumë se 20 milionë juanë për të ndërtuar një fabrikë të re, me pajisjet e prodhimit duke u ndërtuar me materialet më të mira botërore.Gjatë së njëjtës periudhë, një fabrikë mund të ndërtohej në Kinë për 5 milionë juanë.Kostoja e ndërtimit të Sinozyme është e barabartë me atë të 4 fabrikave.”Sipas Zhang Ge, partneri gjerman vizitoi kompaninë për të dhënë udhëzime për dhjetë ditë çdo muaj.Me prezantimin e metodave të avancuara të menaxhimit të sistemit të cilësisë, aftësia e menaxhimit të sistemit të cilësisë së Sinozyme është ngritur në nivelin më të lartë ndërkombëtar.
Në 2005, Sinozyme u bë kompania e parë kineze e pankreatinës që mori certifikatën EU-GMP;në vitin 2011, u krijua Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd.;në 2012, Deebio mori certifikimin CN-GMP;në janar 2021, Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd. u krijua për R&D, prodhimin dhe aplikimin e barnave të përfunduara të nivelit të lartë dhe preparateve enzimë bioteknologjike.
“Unë mendoj se kompanitë duhet të jenë të gatshme të investojnë në inovacionin e teknologjisë së prodhimit.Deebio ndërtoi një fabrikë të re çdo 7 deri në 8 vjet.Në këto vite, shumica e fitimeve janë investuar në ndërtimin e ndërmarrjeve, transformimin e pajisjeve të prodhimit dhe prezantimin e talenteve.Aksionarët dhe menaxherët marrin pak dividentë.”Zhang Ge, dikur inxhinier, e kupton plotësisht rëndësinë e investimit në teknologji.Ai mbajti ritmin e inovacionit dhe renditi një sërë gjërash për të bërë: punëtoria e re GMP e Deebio e ndërtuar në përputhje me standardet e FDA filloi vitin e kaluar dhe pritet të përfundojë në fund të majit dhe të hyjë në prodhim provë;Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd., e vendosur në Wenjiang, Chengdu, filloi zyrtarisht ndërtimin më 26 prill dhe pritet të vihet zyrtarisht në përdorim në tetor.
“Prodhimi i Gjelbër është ajo për të cilën jam më krenare”
Ndotja e API ka qenë gjithmonë një shqetësim i shoqërisë dhe mbrojtja e mjedisit është kthyer në një pikë të tensionit të lartë që përcakton mbijetesën e ndërmarrjeve.Respektimi i prodhimit të gjelbër është ajo për të cilën Zhang Ge krenohet më shumë.
“Gjatë zhvillimit fillestar të kompanisë, ne nuk i kushtuam shumë rëndësi çështjeve mjedisore.Por më pas, ndërsa vendi parashtroi kërkesat për mbrojtjen e mjedisit, ne filluam të kuptojmë rëndësinë e tij.”Sipas Zhang Ge, në dhjetë vitet e fundit, Deebio i ka kushtuar shumë vëmendje, duke u përpjekur për të arritur një zhvillim të qëndrueshëm.
Ishte një incident që nxiti ndryshimin.“Në një takim shumë vite më parë, drejtuesit e kompanisë sonë po planifikonin një produkt që kishte nevojë për disa reagentë kimikë.Një nga reagentët kimikë nuk mund të degradohej dhe, nëse ujërat e zeza derdheshin në lumë, mund të shkaktonte deformime të foshnjave.Nuk kam hezituar t'i them jo këtij produkti.”Duke folur për incidentin, Zhang Ge ishte shumë emocionues, “Vendlindja ime është pranë lumit Tuojiang, i cili është më shumë se 200 kilometra larg nga Guanghan, Sichuan.Dhe lumi pranë fabrikës sonë derdhet në lumin Tuojiang.Shkarkimi i drejtpërdrejtë i ujërave të zeza është një krim kundër brezave të ardhshëm.Kështu që unë nuk do ta bëj një gjë të tillë.”
Që atëherë, Deebio ka përcaktuar se për sa kohë që procesi i prodhimit përfshin lëndë të para kimike toksike dhe të rrezikshme ose materiale ndihmëse që nuk mund të përpunohen në zhvillimin e produkteve të reja, zhvillimi nuk do të lejohet dhe ka insistuar në investimin në mbrojtjen e mjedisit për mbi dhjetë vjet.
Sot, Deebio ka ndërtuar një qendër për trajtimin e ujërave të zeza në stilin e kopshtit, me një kapacitet trajtimi ditor prej 1,000 m³, me ujërat e zeza që shkarkohen pasi të kenë arritur standardin.“Ky kapacitet na mjafton që ta përdorim për dhjetë vjet.Dhe një kopsht është ndërtuar posaçërisht mbi qendrën e trajtimit të ujërave të zeza.Uji i trajtuar mund të përdoret për të rritur peshq dhe lule të ujit, "tha Zhang Ge me krenari.
Përveç kësaj, mbetjet e gazit mund të trajtohen me spërkatje dhe metoda të tjera, dhe biogazi mund të përdoret për të ngrohur paraprakisht bojlerin pas degazimit dhe dehidrimit, duke kursyer kështu 800 m³ gaz natyror çdo ditë.Për lëndët e ngurta të prodhuara, ekziston një punëtori e veçantë e përpunimit të ngurtë.Mbetjet e proteinave shndërrohen në pleh biologjik brenda 4 minutave përmes tharëses dhe dërgohen në fabrikën e plehrave biologjike.
Zhang Ge tha me emocion: “Tani e gjithë zona e uzinës nuk prodhon ndonjë erë të veçantë dhe ujërat e zeza dhe ndotësit kontrollohen në mënyrë të rregullt.Jam më krenare për këtë sesa prodhimi i produkteve, që është arritja që vlerësoj më shumë.”
Lidhur me zhvillimin e ardhshëm, Zhang Ge është plot besim, “Zhvillimi i industrisë kërkon progres të vazhdueshëm.Zhvillimi me cilësi të lartë i industrisë API të bio-enzimave nënkupton jo vetëm prodhimin e produkteve me cilësi të lartë, por edhe të kesh teknologji më të avancuar, operacione më efikase, kërkesa më të larta menaxhimi dhe metoda prodhimi më miqësore me mjedisin.Deebio do të marrë si përgjegjësi udhëheqjen e zhvillimit të cilësisë së lartë të industrisë dhe do t'i shërbejë me gjithë zemër të gjithë njerëzimit për shëndetin e tyre në rrugën e zhvillimit inovativ."
Koha e postimit: Gusht-20-2021