Nga një punishte e vogël në vitet 1990 e cila mund të prodhonte vetëm një API të papërpunuar në një prodhues lider në botë të bioenzimave me aftësi të forta K&D sot, furnizuesi më i madh në botë i pankreatinës dhe prodhuesi i parë i Kinës i BE-së i certifikuar nga BE-ja, Deebio ka shitur. produktet e saj në mbi 30 vende dhe rajone, dhe fillon një pamje të gjerë të udhëtimit global.

Prania në rritje e biznesit pas 27 vitesh rritjeje

Në vitin 1990, Zhang Ge, aktualisht kryetar dhe president i Deebio, u diplomua në Universitetin Sichuan (ish Universiteti i Shkencës dhe Teknologjisë Chengdu) si diplomë biokimike dhe filloi karrierën e tij në Fabrikën Farmaceutike Biokimike Deyang si teknik dhe drejtor laboratori.Në vitin e katërt, një shans që krijoi ristrukturimi i ndërmarrjes, ai mori përsipër kompaninë dhe solli disa partnerë për të rindërtuar objektet e vjetruara me dorë.Në dhjetor 1994, u krijua zyrtarisht Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd.

Askush nuk e priste që Deebio gati të falimentonte vetëm më pak se një vit pas themelimit të saj.

"Në fillim të viteve 1990, ndërgjegjësimi për cilësinë në industrinë vendase të bio-enzimave në përgjithësi nuk ishte i fortë dhe të kuptuarit tonë për enzimat ishte ende në fazën ku aktiviteti i enzimës është gjithçka."Zhang Ge kujton.Në mars 1995, Produktet Biokimike Deyang të sapothemeluara morën porosinë e parë: eksportin e kallidinogenazës së papërpunuar në Japoni.Megjithatë, malli i eksportuar është kthyer për shkak të ndryshimit prej disa miligramësh në përmbajtjen e yndyrës."Kompania jonë do të kishte falimentuar nëse klienti do të kishte kërkuar një kompensim në atë kohë pasi shuma e parave ishte një shifër astronomike për ne. Për fat të mirë, pas disa negociatave, klienti pranoi të na lejonte të rifurnizonim produktin në vend që të na kërkonte kompensim. " shpjegoi Zhang Ge.

Rreziqet dhe mundësitë ekzistojnë gjithmonë.Mësimi që morëm nga rasti i mësipërm ishte se duhej të vendosnim shiritin shumë lart për cilësinë.Gjatë 27 viteve të mëvonshme, Deebio u angazhua për standarde rigoroze të cilësisë dhe, si rezultat, ishte në gjendje të rritej në mënyrë të qëndrueshme.

Sot, Deebio ka kualifikimet dhe aftësitë për të prodhuar mbi 10 API bio-enzimash, nga të cilat, kallidinogenaza e saj zë pjesën më të madhe të tregut të lirë global, ndërsa pjesa e tregut të pankreatinës, pepsinës, kimotripsinës dhe produkteve të tjera ka arritur secila 30%. ose më shumë.Deebio është gjithashtu i vetmi furnizues kinez për elastazën, pepsinën me tretësirë ​​të pastër dhe API të pankreatinës me lipazë të lartë në tregun global.

Udhëheqja e industrisë në anën e pasme të një themeli të fortë dhe të përmirësuar vazhdimisht

Nuk ka qenë një udhëtim i lehtë për zhvillimin e Deebio.

Në vitin 1997, kur Deebio ishte në gjendje të ruante funksionimin e tij normal, filloi të zhvillonte bashkëpunim të ngushtë industri-universitar-kërkimor me universitete dhe institute kërkimore, duke përfshirë Universitetin Tsinghua, Akademinë e Shkencave Kineze, Universitetin Sichuan, Universitetin Farmaceutik të Kinës, etj. Si rezultat, Deebio u bë shpejt një lider në industri në aftësitë teknike.

Në janar 2003, për të përmirësuar më tej cilësinë, Deebio krijoi një sipërmarrje të përbashkët, Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. së bashku me një partner gjerman që kishte teknologji dhe aftësi më të mira menaxhuese.Gjatë 18 viteve të bashkëpunimit, partneri gjerman ka vizituar rregullisht Deebio për të dhënë udhëzime dhe mbikëqyrje, duke prezantuar metoda të avancuara të menaxhimit të sistemit të cilësisë në Deebio, në mënyrë që të ngrihen aftësitë e menaxhimit të sistemit të cilësisë së Deebio në nivelin më të lartë ndërkombëtar.

Gjatë afarizmit në tregun e BE-së, Sanofi, Novartis dhe disa kompani të tjera kryenin rregullisht auditime në Deebio.Këto auditime të ngurta ndihmuan në masë të madhe për të përmirësuar më tej proceset dhe teknologjitë e Deebio.Për të përmendur një shembull, në vitin 2018, Deebio bashkëpunoi me ekspertë teknikë nga Berlin-Chemie për të zgjidhur së bashku një çështje të rëndësishme teknike në prodhim, e cila, pasi zgjidhej, përmirësoi shumë cilësinë e produktit.

Falë viteve të përvojës dhe përkushtimit ndaj praktikave shkencore, Deebio ka udhëhequr industrinë për sa i përket cilësisë së produktit dhe aftësive të menaxhimit, dhe ka zhvilluar një teknologji unike të mbrojtjes së aktivitetit enzimë me proces të plotë.Nëpërmjet aktivizimit jo shkatërrues, zimogjeni mund të zgjohet me saktësi dhe teknologjia kryesore e kontrollit të mbrojtjes së aktivitetit enzimë me proces të plotë mund të përdoret për të arritur aktivitet të lartë, pastërti të lartë dhe stabilitet të lartë të produkteve bio-enzimë.

Eksportet në BE dhe mbi 30 vende dhe rajone të tjera

Siç dihet, GMP e BE-së është ndër standardet më rigoroze të barnave në nivel global.Më shumë se 20 vjet më parë, prodhuesit vendas të API-ve të bio-enzimave u përballën me sfida kur përpiqeshin të pajtoheshin me standardin.

“Filozofia ime ka qenë gjithmonë, për sa kohë që unë bëj atë që të tjerët nuk e bëjnë, do ta bëj më së miri dhe do të godas në tokë.Përballë vështirësive, Zhang Ge vendos qëllime dhe më pas vendos të gjejë një mënyrë për t'i përmbushur ato.

Në vitin 2005, pavarësisht nga disa sfida, Deebio u bë prodhuesi i parë kinez që mori certifikatën e BE-së GMP për API-të e bioenzimës.Firma më pas kaloi certifikimin kinez GMP dhe, së fundmi, ajo ka aftësitë e menaxhimit të sistemit të cilësisë të FDA të SHBA, PMDA Japonisë dhe MFDS të Koresë së Jugut.

Duke përfituar nga më shumë se 20 vjet angazhim ndaj kërkesave rigoroze të cilësisë dhe duke mos kursyer asnjë përpjekje në kërkimin e saj për inovacion dhe në marrjen e investimeve të nevojshme, Deebio ka krijuar partneritete afatgjata me gjigantët farmaceutikë globalë duke përfshirë Novartis, Sanofi, Berlin-Chemie dhe Nichi. -Iko Farmaceutike.Produktet e kompanisë janë eksportuar në Evropë, SHBA, Japoni dhe Korenë e Jugut për më shumë se 20 vjet, me kanale shitjesh në më shumë se 30 vende dhe rajone.

Sidoqoftë, Deebio nuk ndalet kurrë së ecuri përpara.

Kompania ka përfunduar regjistrimin e saj MFDS në Korenë e Jugut dhe ka dorëzuar dosjet e saj të regjistrimit për PMDA të Japonisë, ndërsa certifikimi i FDA i SHBA-së është në rrugën e duhur për t'u përfunduar brenda dy viteve.Punëtoria e re GMP e ndërtuar sipas standardeve të FDA tani po hyn në fazën e prodhimit provë.Deebiotech (Chengdu) Co., Ltd., e vendosur në Wenjiang, Chengdu, është planifikuar të fillojë zyrtarisht funksionimin në tetor.

Duke parë përpara, Zhang Ge është plot besim."Deebio do të jetë një platformë shumë mbresëlënëse me kualifikime të plota GMP, teknologji të plota, menaxhim rigoroz dhe cilësi të qëndrueshme të produktit. Ne jemi gjithashtu të gatshëm të punojmë ngushtë dhe në mënyrë transparente me miqtë me të njëjtin mendim për të bërë më shumë së bashku, me qëllimin të përmbushjes së pritshmërive të epokës dhe të përqafimit të një mundësie të favorshme në tregun global farmaceutik që po rritet me shpejtësi të sotme."