Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd pranoi inspektimin zyrtar të pajtueshmërisë me GMP nga PMDA e Japonisë nga 8.25 në 8.26 në 2022. Ekipi i auditimit të GMP përbëhej nga dy auditorë të udhëhequr nga ekspertë veteranë me përvojë dhe kreu një auditim në distancë dy-ditore.Ekspertët e ekipit të inspektimit kryen një inspektim gjithëpërfshirës të sistemit të menaxhimit të cilësisë së Deebio, sistemit të menaxhimit të prodhimit, funksionimit në vend, menaxhimit të laboratorit, objekteve dhe pajisjeve mbështetëse përkatëse dhe mirëmbajtjes së sistemeve publike.
Nëpërmjet inspektimit, ekspertët e ekipit të inspektimit kanë pohuar dhe njohur njëzëri sistemin e menaxhimit të cilësisë GMP të Deebio.Më në fund, Deebio ka kaluar me sukses certifikimin zyrtar GMP të PMDA të Japonisë!
PMDA (Agjencia e Farmaceutikëve dhe Pajisjeve Mjekësore) është një agjenci japoneze përgjegjëse për rishikimin teknik të barnave dhe pajisjeve mjekësore.Është funksionalisht i ngjashëm me FDA në Shtetet e Bashkuara dhe NMPA në Kinë.
Deebio ka kaluar certifikimin EU-GMP dhe GMP Kinez.Kalimi me sukses i certifikimit PMDA të Japonisë shënon një fitore me faza në strategjinë globale të Deebio!
Koha e postimit: 31 gusht 2022