1. Karakteret: Pluhur i bardhë ose pothuajse i bardhë, pa erë.
2. Burimi i nxjerrjes: Pankreasi i derrit.
3. Procesi: Kallidinogenaza nxirret nga pankreasi i shëndetshëm i derrit.
4. Indikacionet dhe përdorimet: Ky produkt mund të përdoret për një sërë sëmundjesh kardiovaskulare dhe cerebovaskulare, si sëmundjet koronare të zemrës, arteriosklerozën cerebrale, trombozën cerebrale, çrregullimet e furnizimit me gjak të retinës dhe sëmundjet vaskulare periferike.Të ketë një efekt më të mirë terapeutik në studimet e fundit për parandalimin e mikroangiopatisë së hershme diabetike dhe nefropatisë diabetike, mund të zvogëlojë sekretimin e albuminës.Të dhënat klinike brenda dhe jashtë vendit sugjerojnë se mund të rrisë aktivitetin dhe sasinë e prodhimit të spermës dhe ka një efekt të caktuar kurativ në trajtimin e disa steriliteteve mashkullore.
·Prodhuar në punëtorinë GMP
· 27 vjet histori biologjike të kërkimit dhe zhvillimit të enzimës
·Lëndët e para janë të gjurmueshme
·Përputhja me standardin e klientit
· Eksporto në mbi 30 vende dhe rajone
·Ka aftësi të menaxhimit të sistemit të cilësisë si FDA e SHBA, PMDA e Japonisë, MFDS e Koresë së Jugut etj.
Artikujt e testimit | Specifikimi i kompanisë | ||
CP | JP | ||
Personazhet | Pluhur i bardhë ose pothuajse i bardhë, pa erë | Pluhur i bardhë në kafe të lehtë, pa erë ose ka një zbehje | |
Identifikimi | R (shkalla e hidrolizës): 0,12~0.17 | R (shkalla e hidrolizës): 0,12~0.16 | |
Kromatografia e lëngët: Përputhet | I : ≤ 0,2 | ||
Testet | pH | 5.5~7.5(300 njësi/ml) | 5.5~7.5(1 g/300 ml) |
Qartësia e zgjidhjes | Qartë(2 mg/ml) | ———— | |
Yndyrë | ≤ 5.0 mg/g | ≤ 1.0 mg/g | |
Kininaza | ———— | Vlera R:≥ 0.8 | |
Substanca e ngjashme me tripsinën | ———— | Vlera T:≤ 0,05 | |
Proteaza | A280≤ 0.2 | A280≤ 0.2 | |
Humbje gjatë tharjes | ≤ 5,0% (60℃ Tharje në vakum, 4 orë) | ≤ 2,0% (60℃ Tharje në vakum, 4 orë) | |
Mbetjet në ndezje | ≤ 3,0% | ≤ 3,0% | |
Aktiviteti çlirues i kininës | ———— | ≥ 500ng ekuivalent bradikinine/min/njësi për njësi | |
Pastërti | ≥ 75% (për orale) | ———— | |
≥ 90% (për injeksion) | |||
Endotoksina bakteriale | ≤ 2,5 EU/njësi (për injeksion) | ———— | |
Analiza | Aktiviteti i enzimës | ———— | ≥ 25 njësi/mg |
Veprimtari specifike | ≥ 300 njësi/mg proteina (për orale) | ≥ 100 njësi/mg proteina | |
≥ 600 njësi/mg proteina (për injeksion) | |||
Papastërtitë mikrobike | TAMC | ≤ 1000cfu/g (për gojore) | ≤ 1000cfu/g |
≤ 100cfu/g (për injeksion) | |||
TYMC | ≤ 100 cfu/g | ≤ 100 cfu/g | |
E.coli | Përputhet | Përputhet | |
Salmonela | Përputhet | Përputhet |